翰森制药(03692)：阿美乐 (甲磺酸阿美替尼片)第三项适应症获国家药监局签发药品注册证书
翰森制药(03692)发布公告，集团创新药阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药品注册证书，批准增加“用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失或外显子21(L858
甲磺酸
翰森制药(03692)：阿美乐® (甲磺酸阿美替尼片)第三项适应症获国家药监局签发药品注册证书
阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)是中国首个原研三代EGFR-TKI创新药，此前已于中国获批两项适应症，分别为：2020年3月，获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月，获批用于具有EGFR外显子
齐鲁1类新药来袭，抢攻800亿市场
近日，齐鲁制药申报的化药1类新药QLS1304片获得临床试验默示许可，用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。在该治疗领域，齐鲁制药有10款1类新药在国内处于获批
律动新生丨二线治疗迎新喜，甲磺酸贝舒地尔直击胃肠道排异症状，逆转纤维化，迎接新生！
流年无恙，岁月安然。奈何慢性移植物抗宿主病（cGVHD）骤然打破往昔的平静祥和：胃肠道闹腹泻，“粮道”频频受阻；口腔生溃疡，“内庭”苦不堪言；皮肤现皮疹，“城门”濒临失守。在这场战役中，“援军”甲磺酸贝舒地尔的加入，成功“逆转战局”，为cGVHD患者带来希望！
透析护士：甲磺酸萘莫司他的注意事项
溶解与稀释：将甲磺酸萘莫司他溶于5%葡萄糖溶液中，避免使用0.9%氯化钠注射液或含无机盐类的溶液直接溶解，因为这可能导致浑浊或析出结晶。
甲磺酸普雷福韦——不一样的核苷酸，临床治愈新基石！
乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一，据相关文献报道，我国现存7975万例慢性HBV感染者，需要接受治疗的患者数量高达3387万例，而治疗率仅有15%，距离WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目标差距较大。2022版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝
奥翔药业最新公告：合作产品甲磺酸伊马替尼片获境外上市许可
奥翔药业公告，近日，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG（简称“STADA”）的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一。甲磺
奥翔药业：合作产品甲磺酸伊马替尼片获比利时上市许可
奥翔药业12月20日公告，近日，公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG（以下简称“STADA”）的全资子公司Eurogenerics收到比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化
奥翔药业：合作伙伴STADA子公司获比利时甲磺酸伊马替尼片上市许可
奥翔药业公告：近日，奥翔药业合作伙伴STADA的全资子公司Eurogenerics获得比利时联邦药品和保健品局核准签发的甲磺酸伊马替尼片上市许可。该药品为全球首个抗肿瘤分子靶向药物，主要用于治疗慢性粒细胞白血病及恶性胃肠道间质肿瘤。奥翔药业将负责该产品在中国等
中国生物制药(01177)开发的治疗乳腺癌药“甲磺酸艾立布林注射液”获批上市
中国生物制药(01177)公布，该集团开发的“甲磺酸艾立布林注射液”(商品名：艾乐林)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(含蒽环类和紫杉烷类药物)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是国内前三款获批上市的甲磺酸艾立布林注射液
抗“帕”新力量|甲磺酸沙非胺片多管齐下破困局，开启治疗新征程
帕金森病（PD）作为常见的神经系统退行性疾病，给患者生活造成诸多不便，一直是医学领域重点关注和研究的对象。PD治疗的探索之路，已不再局限于单一手段，而是朝着多元化、综合化管理模式发展。药物与非药物治疗在改善患者症状、延缓疾病进展及提升患者生活质量方面意义重大。
媒体关注 | 恒瑞医药多款产品进入国家医保目录，创新研发进展不断
近日，恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注，公司有12款产品通过国家医保目录调整，不断提升优质药物的可及性，惠及更多国内患者：同时，公司创新研发进展不断，创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市，为HER2阴性转移性乳腺
媒体关注｜恒瑞医药多款产品进入国家医保目录，创新研发进展不断
近日，恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注，公司有12款产品通过国家医保目录调整，不断提升优质药物的可及性，惠及更多国内患者：同时，公司创新研发进展不断，创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市，为HER2阴性转移性乳腺
恒瑞「甲磺酸阿帕替尼」联合疗法2项新适应症获批上市
12月2日，恒瑞企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准增加适应症：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片新适应症获批
批准的适应症为：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分
刚刚！两款国研创新药在中国获批上市，乳腺癌总生存期超2年
据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，就在今天（2024年12月2日），江苏恒瑞医药自研的两款抗癌新药——甲磺酸阿帕替尼、氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于伴有胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌（
甲磺酸沙非胺片获批中国上市！1种全新MAO-BI，2重机制，4项获益，点亮帕金森病患者新生之光
2024年12月2日，甲磺酸沙非胺片获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗原发性帕金森病伴症状波动（包括剂末恶化和开-关现象）成人患者的联合治疗！作为新一代单胺氧化酶B抑制剂（MAO-BI），甲磺酸沙非胺片具有多巴胺能和非多巴胺能双重机制，可显著改善帕金
恒瑞医药：收到氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》
近日，恒瑞医药收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。批准的适应症为氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2）阴性转移性乳腺
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获得药品注册证书
恒瑞医药12月2日晚间公告，收到国家药监局核准签发氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》，批准的新增适应症为：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体（HER2
恒瑞医药收到氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片药品注册证书
财中社12月2日电恒瑞医药发布关于获得药品注册证书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊的规格为50mg，甲磺酸阿帕替尼片的规格为0.25g和0.375g，均为处方药。氟唑帕利的批准适应症为新辅助